| • 16 กย. 2561 เริ่มวางขาย ชุดตรวจหาการติดเชื้อเอชไอวี แบบใหม่ตรวจหาแอนติบอดีและแอนติเจนในชุดเดียวกัน |
|
โพสต์โดย ตนข่าว , วันที่ 11 ก.ย. 61 เวลา 21:20:09 IP: Hide ip |
กด like เพื่อติดตามข่าวสารดีๆ
จาก cmprice.com
VVVVVV
ลิงก์ผู้สนับสนุน
|
ลิงก์ผู้สนับสนุน
© เนื้อหาข่าว/กระทู้
Update ชุดตรวจหาการติดเชื้อเอชไอวี ใหม่ ที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศไทย ตั้งแต่ 16 กย. 2561
ชุดตรวจ 4th gen HIV Ag/Ab combination assay (Machine based assay ได้แก่
- Alinity i HIV Ag/Ab Combo (CMIA)
ชุดตรวจ 3rd gen HIV Ab assay (Machine based assay ได้แก่
- AutoBio Anti-HIV CLIA Microparticles
ชุดตรวจ HIV rapid assay ได้แก่
- Alere HIV Combo (4th Gen)
- Diagnostic Kit for HIV (1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2
เครดิต Sakchai Dettailrat
http://ttp.dmsc.moph.go.th/ttp/th/file/file2download/2561/kit_evaluation/TestKitUpdateAug18.pdf
NIH Fact sheet!!!!!!
ชุดตรวจเอชไอวีด้วยวิธีรวดเร็ว ที่ตรวจหาแอนติบอดีและแอนติเจนในชุดเดียวกัน
(4th Generation HIV rapid test kit)
สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เป็นหน่วยงานหลักในการประเมินและตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจเอชไอวี
เพื่อประกอบการพิจารณาขึ้นทะเบียนชุดตรวจ ที่ต้องการผลิตหรือนำเข้ามาจำหน่ายในประเทศ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี ประกาศ ณ วันที่ 2 พฤศจิกายน 2552 ซึ่งเกณฑ์คุณภาพมาตรฐานในประกาศได้ครอบคลุม ชุดตรวจเอชไอวีรุ่นที่ 4 หรือ 4th Generation HIV test kit ที่สามารถตรวจจับได้ทั้งแอนติบอดีต่อเชื้อเอชไอวี และแอนติเจนของเชื้อเอชไอวีพร้อมกันในการทดสอบเดียวกันซึ่งถูกพัฒนามาจากชุดตรวจเอชไอวีรุ่นที่ 3 ที่ตรวจหาได้เฉพาะแอนติบอดี
ปัจจุบัน เทคโนโลยีชุดตรวจเอชไอวีรุ่นที่ 4 ได้ถูกพัฒนาและมีหลายรูปแบบ (Platform) ได้แก่ ชุดตรวจที่ใช้หลักการ Enzyme Immuno asaay (EIA) ทั้งรูปแบบ Microplate หรือเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated) และหลักการ Immunochromatography แบบรวดเร็ว (4th Generation HIV Simple/Rapid Test)
การประเมินคุณภาพชุดตรวจที่ตรวจหาแอนติเจนและแอนติบอดีในชุดตรวจเดียวกัน จะดำเนินการประเมินตรวจสอบความสามารถของชุดตรวจทั้งในส่วนของแอนติเจน และส่วนของแอนติบอดี ซึ่งมีข้อกำหนดและเกณฑ์แตกต่างกันตามวัตถุประสงค์การใช้งานของชุดตรวจ โดยชุดตรวจที่ใช้หลักการ EIA และชุดตรวจแบบรวดเร็ว จะใช้ข้อกำหนดและหลักเกณฑ์เดียวกันทั้งหมดในการประเมินคุณภาพ
ผู้ประกอบวิชาชีพที่ใช้งานชุดตรวจสามารถมั่นใจได้ว่าชุดตรวจเอชไอวีทุกรูปแบบที่ผ่านการขึ้นทะเบียนและได้รับใบอนุญาตถูกต้อง มีคุณภาพมาตรฐานเป็นไปตามเกณฑ์ของประเทศ ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อความถูกต้อง และความเชื่อมั่นของผลการทดสอบหาการติดเชื้อเอชไอวี
โดยสามารถติดตามรายชื่อชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตได้ที่เวปไซต์ฝ่ายปฏิบัติการด้านเชื้อถ่ายทอดทางการให้เลือด สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข http://ttp.dmsc.moph.go.th
DOWNLOAD ข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่
http://nih.dmsc.moph.go.th/login/showimgdetil.php?id=875
|
ลิงก์ผู้สนับสนุน
กระทู้/ข่าว อื่นๆ ที่น่าสนใจ
|
|
|
|
แจ้งลบกระทู้นี้
อ่าน 2594 |
|
| แสดงความคิดเห็น |
โดย ตนข่าว
IP: Hide ip
, วันที่ 11 ก.ย. 61
เวลา 21:20:09
|
