กด like เพื่อติดตามข่าวสารดีๆ จาก cmprice.com VVVVVV
ลิงก์ผู้สนับสนุน
|
ลิงก์ผู้สนับสนุน
© เนื้อหาข่าว/กระทู้
อย.พร้อมขึ้นทะเบียน”ไฟเซอร์” ปลดล๊อคการซื้อขาย
อย.เปิดกว้าง ชวน บ. ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) เร่งนำเอกสารยืนยันคุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิผล ขึ้นทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบ เร่งพิจารณาใน 30 วัน ปลดล็อกจากวัคซีนภาวะฉุกเฉินเป็นวัคซีนปกติ การซื้อขายสามารถทำได้
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีที่องค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ อนุมัติให้วัคซีนไฟเซอร์ ขึ้นทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบ แทนการใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินแล้วว่า ขณะนี้วัคซีนไฟเซอร์ ที่ขึ้นทะเบียนในไทยยังเป็นแบบใช้ในสถานะการณ์ฉุกเฉิน การที่วัคซีนในไทยจะขึ้นทะเบียนตามปกติเต็มรูปแบบเหมือนอเมริกาหรือไม่ ขึ้นอยู่กับบริษัทผู้ผลิตในต่างประเทศเองต้องมีข้อมูลรายงาน ยืนยันความปลอดภัยฉบับสมบูรณ์ที่ใช้ยื่นขึ้นทะเบียนกับ FDA อเมริกา ให้บริษัทผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าในไทย ก็คือบริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทยจำกัด นำมายื่นต่อ อย.เพื่อขอขึ้นทะเบียน ซึ่ง อย.เชิญชวนให้บริษัทฯ รีบนำเอกสารเพิ่มเติมมายื่นขอขึ้นทะเบียน โดยจะเร่งระดมสรรพกำลังผู้เชี่ยวชาญต่างๆ มาช่วยกันพิจารณาเอกสารเพื่ออนุมัติให้เร็วภายใน 30 วัน
ทั้งนี้ อย.เพิ่งอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินไป เมื่อ 24 มิ.ย.2564 ด้วยการพิจารณาข้อมูลประมาณ10,000 หน้า ทั้งด้านคุณภาพ ความปลอดภัยและประสิทธิผล แต่สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อขึ้นทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบ คาดว่าเอกสารจะไม่ต่ำกว่า 30,000- 40,000 หน้า
“ถ้า อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนตามปกติแบบเต็มรูปแบบ ก็จะเหมือนวัคซีนทั่วไปที่ใช้กัน เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ การติดต่อซื้อขายจะเป็นตัวแทนในไทย คือ บริษัทไฟเซอร์ไทย เป็นตัวแทนจำหน่ายเหมือนวัคซีนทั่วไป ภาคเอกชน รพ.เอกชน ก็นำเข้าเองได้เป็นไปตามปกติ และการซื้อขายเป็นไปตามปกติ สามารถทำได้ แต่ต้องเข้าใจว่าผู้รับอนุญาตนำเข้าและขึ้นทะเบียนคือ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย” เลขา อย. กล่าว
ลิงก์ผู้สนับสนุน
|
ลิงก์ผู้สนับสนุน
|
|
|
|